INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda como: Diarrea del viajero, diarrea infecciosa aguda y diarrea enterotoxigénica. En el caso de diarrea crónica, controla la sintomatología, aliviando el dolor y la diarrea originada por colon irritable y por el síndrome de mala absorción.
Regula el tiempo de tránsito intestinal en pacientes con ileostomía o colostomía, mejorando la consistencia de las heces.
 
 
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Un estudio realizado en modelos animales indicó que la loperamida no fue teratogénica cuando se administró a ratas y conejos en periodo de gestación. En un estudio realizado a mujeres embarazadas, las cuales recibieron loperamida durante el embarazo, no se encontró un incremento significativo de los defectos congénitos en dichas mujeres, comparadas con el grupo control. Debido a que los estudios de reproducción realizados en animales no siempre pronostican la respuesta en el ser humano, este fármaco solamente se empleará en mujeres embarazadas cuando esté claramente indicado y cuando los beneficios potenciales sean mayores que los posibles riesgos para la madre y el producto.
La loperamida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que se recomienda hacer una evaluación cuidadosa de los beneficios potenciales contra los posibles riesgos para el lactante.
 
 
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha reportado raramente la presencia de las siguientes reacciones adversas durante el uso de loperamida: fatiga, mareo, irritabilidad, somnolencia, delirio, alucinaciones, trastornos extrapiramidales, hiperglucemia, dolor abdominal, náuseas, vómito, cólicos abdominales, anorexia, megacolon tóxico, íleo paralítico, enterocolitis necrotizante, apendicitis, aumento en la producción de orina, retención urinaria, aumento en la presión uretral, rash y reacciones de hipersensibilidad; todos estos síntomas desaparecen al disminuir o suspender la administración del medicamento.
 
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado el potencial de mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad.
 
 
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su uso simultáneo con medicamentos opioides puede provocar estreñimiento, debido a la similitud de sus efectos farmacológicos. No debe ingerir alcohol en el tratamiento con LOMOTIL®.
 
 
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida hasta el momento.
 
 
La más importante a seguir será la administración de una terapia adecuada de reemplazo de fluidos y electrólitos.
LOMOTIL® deberá descontinuarse en presencia de distensión abdominal, ausencia de ruidos intestinales o si no se observa mejoría clínica en caso de diarrea aguda dentro de las 24 horas posteriores a su administración y el paciente deberá ser evaluado.
Los pacientes con disfunción hepática deberán ser monitoreados cuidadosamente por signos de toxicidad del SNC debido a su metabolismo de primer paso y en pacientes con hiperplasia prostática.
En caso de presentar evacuaciones con sangre o presenta fiebre mayor de 38°C durante el tratamiento con LOMOTIL®, se deberá interrumpir con LOMOTIL® y ser revalorado el paciente.
El uso en pacientes ancianos y en pacientes con enfermedades hepáticas.
 
 
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tomar 2 tabletas inicialmente. Si persiste la diarrea, tomar una tableta después de la evacuación, sin exceder de 4 tabletas al día por no más de 1 día.
Niños mayores de 12 años: Tomar una tableta inicialmente.
Si persiste la diarrea, tomar una tableta después de la evacuación, sin exceder de 4 tabletas al día por no más de 1 día. En cuanto la diarrea se detenga, suspenda el tratamiento con LOMOTIL®.
Si la diarrea persiste por más de 1 día, consulte a su médico.
No exceda la dosis señalada.
 
 
 
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.
 
 
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 12 años, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se use por más de 24 horas. Literatura exclusiva para médicos.
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